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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0012.14—2022 |
| 中文标题 | 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 |
| 英文标题 | Medical device standardized management system in hospital Part 14: Requirements for informatization construction and management |
| 国际标准分类号 | 11.140 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2022年12月30日 |
| 实施日期 | 2022年12月30日 |
| 起草人 | 谢卫华、翟志斌、廖伟光、曹晓均、许旭光、陈少云、柳明、邓永泰、赖金滔、于强、王金龙、钟志龙、谭志坚、俞卓 |
| 起草单位 | 南方医科大学南方医院、广州市妇女儿童医疗中心、广东省医学会、东莞市妇幼保健院、佛山市第一人民医院、东莞市滨海湾中心医院、南方医科大学中西医结合医院、东莞市滨海湾中心医院、南方医科大学中西医结合医院、惠州市中心人民医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。 |
| 范围 | 本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 |
| 主要技术内容 | 主要规定了管理部门职能、医疗设备信息系统人员权限设置、医疗设备信息系统数据、数据录入规范、医疗设备信息系统标签图形码要求、医疗设备信息系统信息安全要求、基础信息库、术语字典库、模块功能要求、数据共享、系统管理等内容，使标准更具有专业性、实操性。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、交流、调研、考察，开展培训，提供咨询，经批准出版刊物、开展评选，接受政府部门相关的委托。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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