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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0012.8—2022 |
| 中文标题 | 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 |
| 英文标题 | Medical device standardized management system in hospital Part 8: Management of safe use |
| 国际标准分类号 | 11.140 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2022年12月30日 |
| 实施日期 | 2022年12月30日 |
| 起草人 | 段光荣、许旭光、崔飞易、郑鹏翔、李国波、肖碧波、余冬兰、冯国辉、乔淑琴、谭志坚、崔泳琳、余静芸、张爱连、张文亮、邹日海 |
| 起草单位 | 南方医科大学南方医院、佛山市第一人民医院、广东省医学会、佛山市第二人民医院、佛山市第三人民医院、中山大学附属第一医院、珠海市中西医结合医院、阳山县人民医院、广州医科大学附属第一医院、高州市中医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。 |
| 范围 | 本文件规定了医院医疗器械在使用中安全管理要求。 本文件适用于医院医疗器械安全使用管理。 |
| 主要技术内容 | 主要规定了管理组织（管理制度、安全使用管理要求、医疗器械使用人员、临床工程技术人员）、安全使用评估等内容，使标准更具有专业性、实操性。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、交流、调研、考察，开展培训，提供咨询，经批准出版刊物、开展评选，接受政府部门相关的委托。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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