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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0023—2022 |
| 中文标题 | 阴道分泌物检测仪 |
| 英文标题 | Vaginal secretion analyzer |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年09月29日 |
| 实施日期 | 2022年09月30日 |
| 起草人 | 李乔亮、齐素文、何敏、曾俏、鲁广洲、张秀明、吴文苑、江鹰、孙德华、田峰、陈茶、徐邦牢、夏勇、段朝晖、龙峰、江咏梅。 |
| 起草单位 | 深圳市瑞图生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、重庆天海医疗设备有限公司、深圳市罗湖医院集团、深圳市人民医院、江西省妇幼保健院、南方医科大学附属南方医院、中国科学院大学深圳医院（光明）、广东省中医院大学城医院、广州市第一人民医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市妇幼保健院、四川大学华西第二医院。 |
| 范围 | 本文件规定了阴道分泌物检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于对阴道分泌物进行定量和定性分析，并提供相关信息的阴道分泌物检测仪（以下简称检测仪）。 |
| 主要技术内容 | 外观、开机自动检查、温度准确度及波动度、检出限、符合率、重复性、携带污染率、稳定性、基本功能、安全要求、电磁兼容性、环境。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、交流、调研、考察，开展培训，提供咨询，经批准出版刊物、开展评选，接受政府部门相关的委托。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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