T/HSIPA 012—2022 本草雾化制剂应用规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/HSIPA 012—2022 |
| 中文标题 | 本草雾化制剂应用规范 |
| 英文标题 | Specification for application of herbal atomized preparations |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2022年11月15日 |
| 实施日期 | 2022年11月15日 |
| 起草人 | 贾蕾、虎发光、虎冲、寸沂灵、汪成洋、靖和會、上田実、沈沉、张金华。 |
| 起草单位 | 北京中宝嘉亿国际生物科技研究有限公司、北京药王阁中医研究院、海南一龄生命科学研究院有限公司、海南御道然生物科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了本草雾化制剂相关的术语和定义、基本要求、检测指标及要求、雾化器要求、临床应用管理及注意事项等内容。 本文件适用于各级各类医疗机构规范应用，本文件推荐的本草雾化制剂产品，应在专业医师指导下使用。 |
| 主要技术内容 | 1 范围 本文件规定了本草雾化制剂相关的术语和定义、基本要求、检测指标及要求、雾化器要求、临床应用管理及注意事项等内容。 本文件适用于各级各类医疗机构规范应用，本文件推荐的本草雾化制剂产品，应在专业医师指导下使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 GB 9701.1—2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14881 食品产品生产质量规范 GB/T 25163 防止儿童开启包装可重新盖紧包装的要求与试验方法 GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 YY 0109-2013 医用超声雾化器 T/SHPPA 008—2020中药配方颗粒生产通用规范 《中华人民共和国药典（2020版）》 《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识（2019版）》 中华医学会呼吸病学分会 3 术语及定义 4 基本要求 5 本草雾化制剂技术要求 6.检测指标及要求 7 雾化器要求 8.2 诊断及应用原则 9 注意事项［9］ |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中关村健康服务产业促进会 | ||
| 登记证号 | 51110000318085913P | 发证机关 | 北京民政局 |
| 业务范围 | 组织健康服务产业发展课题研究；建设相关技术与信息平台；组织产品演示与品牌宣传，开展专利与知识产权服务，编辑专业刊物，提供培训、咨询与会展服务，承接政府委托项目，开展国际交流与合作。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 孙德海 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市石景山区阜石路166号泽洋大厦708室 | 邮编 : 100043 | |