收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JXYXH 0001—2022 |
| 中文标题 | 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南 |
| 英文标题 | Guide to annual report on product quality review for drug manufacturing enterprise |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2022年01月27日 |
| 实施日期 | 2022年02月10日 |
| 起草人 | 周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉 |
| 起草单位 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 嘉兴市药学会 |
| 登记证号 | 51330400502204839G | 发证机关 | 嘉兴市民政局 |
| 业务范围 | 学术交流、咨询、培训、服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 赵佳丽 |
| 依托单位名称 | 嘉兴市科技技术协会 |
| 通讯地址 | 浙江省嘉兴市吉杨西路921号 | 邮编 : 314001 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。