T/PIAC 00001—2022 医药行业企业合规师职业技术技能要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/PIAC 00001—2022 |
| 中文标题 | 医药行业企业合规师职业技术技能要求 |
| 英文标题 | Requirements for Professional and Technical Competence of Corporate Compliance Officers in the Pharmaceutical Industry |
| 国际标准分类号 | 03.100.30 劳动资源管理 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | S951 群众团体 |
| 发布日期 | 2022年10月26日 |
| 实施日期 | 2022年11月01日 |
| 起草人 | 本文件主要起草人:胡建伟、谢鹏程、潘广成、左力、周晨、周磊、雷英、张顺、刘张林、赵毅新、胡文言、朱坚、徐述湘、李近宇、李茹、徐永前、徐宜富、张毅、张智超、邓仕华、陈明鑫、刘筠、范可、李嘉杰、马宁、王凤辉。 本文件参与起草人：蔡江南、徐定立、陈湧、彭乔、刘再杰、王志坚、鲍虹剑、赵敏、张晓纯、张劲波、严星星、肖潇、卢奇芳、龙小宁、冯洁敏、唐娜、刘芸、冀扬、杨颋、丁刚、郑永峰、徐永进、林冉、应瑾、严立韵、何春水、田阳、张丽、吴玲、唐伟、谢利春、封多佳、高利军、杨承澔、陈兴和、程佳、谢沂嵘、景潇、谷淼、董卫国、楚晨曦、钟治敏、李珺妍、陈泷、黄建雯、吴巍、戴书晖、尹云霞、庄燕君、康英杰、陈立彤、龚繁荣、李飞、李欣遥、刘长俊、逯艳丽、王超、王丽新、王颖、吴晓红、杨承恩、张保静、张珊珊、张君、黄莺、于保国、申诺、邬应龙、解奕炯、周莹、刘大为、李维、刘骁悍、夷征宇、吴耀卫、董浜贤、张昆仑、张淼、郭娟娟、何翠娜、白磊、曾丹霞、陈秋艳 |
| 起草单位 | 中国国际贸易促进委员会、中国中药协会、中国医疗器械行业协会、中国医药商业协会、中国生化制药工业协会、中国疫苗行业协会、中国非处方药物协会、中国医药设备与工程协会、信用医药卫生网、北京医药行业协会、上海医药行业协会、河北省医药行业协会、山东省医药行业协会、陕西省医药行业协会、浙江省医药行业协会、安徽省医药行业协会、重庆医药行业协会、福建省医药行业协会、四川省医药行业协会、湖南省医药行业协会、湖北省医药企业联合会、广东省医药行业协会、天津市医药行业协会、江苏省医药行业协会、中国医药集团有限公司、武田（中国）投资有限公司、北京市环球律师事务所、中国北京同仁堂(集团)有限责任公司、国药控股股份有限公司、华润集团、罗氏诊断产品 (上海)有限公司、上海罗氏制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、华润医药集团有限公司、三生制药集团、国药集团药业股份有限公司、天津市医药集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司、北京协和药厂有限公司、百济神州(北京)生物科技有限公司、默克投资（中国）有限公司、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、礼来苏州制药有限公司、西安杨森制药有限公司、天津田边制药有限公司、丹麦灵北制药、阿斯利康投资(中国)有限公司、西门子医疗系统有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、再鼎医药（上海）有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、葵花药业集团股份有限公司、杨子江药业集团、瀚晖制药有限公司、北京康辰生物科技有限公司、成都康华生物制品股份有限公司、甘李药业股份有限公司、维昇药业(上海)有限公司、悦康药业集团股份有限公司、石家庄藏诺药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、康龙化成(北京)新药技术股份有限公司、和记黄埔医药（上海）有限公司、北京泰德制药股份有限公司、国药控股星鲨制药（厦门）有限公司、陕西步长制药有限公司、科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司、方达律师事务所、北京市金杜律师事务所、北京中伦文德律师事务所、方旭律师事务所、安永（中国）企业咨询有限公司、君合律师事务所 |
| 范围 | 本文件规定了医药行业企业合规师的职业技术技能要求，并作为培训、考核和评价医药行业企业合规师技术技能的依据。 本文件适用于医药行业企业合规师职业技术技能的培训、考核和评价活动。 |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 总则 4.1 职业特征 4.2 职业等级 4.3 基本要求 5 初级医药行业企业合规师职业技术技能要求 5.1 识别合规义务、合规风险评估与协助合规目标策划 5.2 合规管理制度的建立和执行 5.3 合规管理组织架构搭建和运行 5.4 合规管理实施机制建立和执行 5.5 合规管理体系有效性评估与改进 5.6 合规文化建设 5.7 医药行业知识 6 中级医药行业企业合规师职业技术技能要求 6.1 合规管理规划和计划 6.2 合规义务、合规目标确定与合规风险的识别、分析与评估 6.3 合规管理制度的建立和执行 6.4 合规管理组织架构搭建和运行 6.5 合规管理实施机制建立和执行 6.6 合规管理体系有效性评估与改进 6.7 合规文化建设 6.8 医药行业知识 7 高级医药行业企业合规师职业技术技能要求 7.1 合规管理规划和计划 7.2 合规义务、合规目标确定与合规风险的识别、分析与评估 7.3 合规管理制度的建立和执行 7.4 合规管理组织架构搭建和运行 7.5 合规管理实施机制建立和执行 7.6 合规管理体系有效性评估与改进 7.7 合规文化建设 7.8 医药行业知识 附录A （资料性附录） 医药行业企业合规师职业技术技能培训与考核指南 附录B （资料性附录） 医药行业企业合规师相关基础知识 附录C （资料性附录） 医药行业企业典型合规风险领域 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国化学制药工业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500000496R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理；业务培训；信息交流；书刊编辑；国际合作；咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 雷英 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区曙光西里甲6号院时间国际8号楼1010室 | 邮编 : 100028 | |