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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SAME 001—2022 |
| 中文标题 | 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求 |
| 英文标题 | Management requirements for level II biosafety cabinets in clinical laboratories |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | S952 社会团体 |
| 发布日期 | 2022年11月08日 |
| 实施日期 | 2022年12月01日 |
| 起草人 | 杨颖华、王华梁、胡晓波、何智纯、王敬华、李崇山、王绍鑫、刘刚、吴文娟、 李敏、蒋晓飞、高晓东、奚妙林、吴志坚、陈蓉、王庆忠、罗云桃、张敏敏、王洪斌 |
| 起草单位 | 上海市临床检验中心、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委监督所、上 海市计量测试技术研究院、同济大学附属东方医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属 华山医院、复旦大学附属中山医院、力康集团上海力申科学仪器有限公司、苏净集团苏州安泰空气技术 有限公司、上海瑞迪医学装备运行管理有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了临床实验室Ⅱ级生物安全柜管理的术语和定义、分类和特点、技术要求、管理要求；适用于各级各类临床医疗机构使用的Ⅱ级生物安全柜。其他机构参照执行，Ⅰ级和Ⅲ级生物安全柜相同原理部分的质量管理参照执行。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海市医学装备协会 |
| 登记证号 | 51310000MJ4904348E | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 开展医学装备技术科普宣传、调研统计、刊物编辑、合作交流以及技术标准研究与制定、技术成果咨询与推广等工作。 |
| 法定代表人/负责人 | 杨云 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市宝山区长江路43号2号楼302室 | 邮编 : 200441 |
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