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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/SBX 055—2022 |
中文标题 | 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法 |
英文标题 | |
国际标准分类号 | 11.100 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | Q841 医院 |
发布日期 | 2022年04月25日 |
实施日期 | 2022年04月30日 |
起草人 | 董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟 |
起草单位 | 国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院。 |
范围 | |
主要技术内容 | 本文件提出了干细胞(包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等)治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 不公开 |
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团体详细信息 |
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团体名称 | 石家庄市标准化协会 |
登记证号 | 511301005064128890 | 发证机关 | 石家庄市民政局 |
业务范围 | 经验推广 信息交流 技术培训 咨询服务等 |
法定代表人/负责人 | 杨勇峰 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 石家庄市红旗大街25号西清公寓1-803 | 邮编 : 50011 |
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