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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDHCST 003—2022 |
| 中文标题 | 干细胞制剂制备质量管理规范 |
| 英文标题 | Specification of Quality management for stem cell-based products |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2022年03月22日 |
| 实施日期 | 2022年03月22日 |
| 起草人 | 李胜、安康、于冰、高德海、郑茂坤、刘智鸿、王梦晗、刘长滢、李浩、潘兴武、马莹、黄宁、胡敏、孙惠、夏梅、黄正 |
| 起草单位 | 山东省药物研究院、山东省干细胞与再生医学技术创新中心 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律，避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂，参照国内外相关规定和指南，制定本规范 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 山东省保健科技协会 |
| 登记证号 | 51370000MJD6042533 | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展调查研究、学术交流、业务培训、咨询服务、技术引进与推广、产品展览、推进行业自律等 |
| 法定代表人/负责人 | 李胜 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 山东省济南市经十路18877号 | 邮编 : 250000 |
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