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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHPPA 018—2022 |
| 中文标题 | 第二类医疗器械经营备案凭证电子证照技术规范 |
| 英文标题 | Class II medical device distribution filing electronical certificate technology standard |
| 国际标准分类号 | 35.240.99 信息技术在其他领域中的应用 |
| 中国标准分类号 | L 67 |
| 国民经济分类 | I651 软件开发 |
| 发布日期 | 2022年12月01日 |
| 实施日期 | 2022年12月15日 |
| 起草人 | 庄文艺、周凤舞、陈华、李国军、王龙、张凯新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。 |
| 起草单位 | 上海市药品监督管理局、上海医药行业协会、鑫隽软件(上海)有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了第二类医疗器械经营备案凭证电子证照的证照类型要求、证照信息项、编目要求、样式要求及管理与应用要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海医药行业协会 |
| 登记证号 | 51310000501768181A | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 行业调研、编辑出版、专业培训、咨询服务、信息传播、学术会议、学术交流、统计、出具有关证明、产品推介等，接受相关部门委托的项目。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务） |
| 法定代表人/负责人 | 周军 |
| 依托单位名称 | 无 |
| 通讯地址 | 上海市黄浦区凤阳路250号 | 邮编 : 200003 |
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