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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/STIC 110075—2022 |
| 中文标题 | 三维心脏电生理标测系统 |
| 英文标题 | Three-dimensional Cardiac Electrophysiology Navigation System |
| 国际标准分类号 | 11.040.50 射线照相设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年04月15日 |
| 实施日期 | 2022年04月30日 |
| 起草人 | 高宾、宋宇文、胡兆燕、张培茗、岑秋辉、陈颖 |
| 起草单位 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了三维心脏电生理标测系统的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和储存的要求。
本文件适用于预期通过位于定位导管头端的传感器与电极获取心腔内壁位置信息和电生理信号，实现基于导管的心腔三维电解剖图像连续标测功能，主要用于辅助医生诊断和治疗快速心律失常疾病的临床手术设备。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海市检验检测认证协会 |
| 登记证号 | 513100005017811325 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 政策宣传；调查研究；业内自律与协调；培训与技术咨询；会员服务；交流合作；接受政府委托开展认证认可和检验检测相关业务工作。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务）。 |
| 法定代表人/负责人 | 刘健 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市普陀区武宁路509号1102-1103室 | 邮编 : 200063 |
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