T/SZAS 45—2022 基于杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SZAS 45—2022 |
| 中文标题 | 基于杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术规范 |
| 英文标题 | Technical specification for homologous recombination deficiency (HRD) detection based on hybridization capture high-throughput sequencing |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2022年06月21日 |
| 实施日期 | 2022年06月30日 |
| 起草人 | 于竞、王春丽、陈冬菊、安娜、蔡宇航、于津浦、门剑龙、闫骏、申彦、李菁华、韦良慎、管彦芳、易玉婷、吴昊、李红梅、朱师达、石太平、李倩一 |
| 起草单位 | 深圳华大基因股份有限公司、天津市肿瘤医院、天津医科大学总医院、南通大学、天津市中心妇产科医院、菁良基因科技（深圳）有限公司、北京吉因加科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了基于目标区域杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术的检测原理、检测环境、试剂、仪器与耗材、样本采集运输及保存、检测流程、结果判定以及检测方法的局限性等。 |
| 主要技术内容 | 本文件适用于使用人体来源的肿瘤组织样本（可能包括配对的正常对照样本），通过对基因组目标区域杂交捕获后进行高通量基因测序，分析基因组瘢痕，检测同源重组缺陷分值（HRD score）的方法。 本文件不适用于以下检测： a)非肿瘤患者样本或肿瘤患者血浆循环肿瘤DNA样本的检测； b)全基因组高通量测序法（WGS）、HRR相关基因突变或甲基化水平改变检测、基因组特征分析、功能性检测的方法检测HRD； c)BRCA基因失活状态的检测。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 深圳市标准化协会 | ||
| 登记证号 | 51440300C17548408D | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 普及标准化知识、学术交流、人才培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 谢淑娟 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 深圳市福田区海天综合大厦1718室 | 邮编 : 518033 | |