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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGM 004—2022 |
| 中文标题 | 质量分级及“领跑者”评价要求 制药行业除菌用微孔膜元件 |
| 英文标题 | Assessment requirements for quality grading and forerunner - Microporous membrane elements for sterilization in the pharmaceutical industry |
| 国际标准分类号 | 71.120.01 化工设备综合 |
| 中国标准分类号 | J77 |
| 国民经济分类 | C359 环保、社会公共服务及其他专用设备制造 |
| 发布日期 | 2022年09月07日 |
| 实施日期 | 2022年09月13日 |
| 起草人 | 贾建东、陈顺权、王建明、张磊、刘炳荣、沈亦天、王希、郭秋兰、朱建东、王萌、管金鑫、白岩 |
| 起草单位 | 杭州科百特过滤器材有限公司、广东洁科膜分离技术有限公司、广州先进技术研究所、天津鼎芯膜科技有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、中国标准化研究院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 适用于生物制品、疫苗、细胞治疗和通用药品等。要求微孔滤膜的厚度，通量，泡点，BCT和细菌内毒素符合工艺要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国膜工业协会 |
| 登记证号 | 50001821-5 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理 信息交流 技术培训 专业展览 国际交流 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 陆晓宝 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区北三环东路19号 | 邮编 : 100029 |
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