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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZMDS 10013—2022 |
| 中文标题 | 近红外脑功能成像设备通用技术要求 |
| 英文标题 | General technical requirements for near-infrared brain function imaging equipment |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2022年08月25日 |
| 实施日期 | 2022年08月25日 |
| 起草人 | 张腾宇、李增勇、汪待发、窦祖林、许东升、侯文生、李文昊、梁航、邓皓、徐功铖、张静莎、李鑫、付其军、李岳 |
| 起草单位 | 国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司、北京航空航天大学、中山大学附属第三医院、同济大学、重庆大学、慧创科仪(北京)科技有限公司、苏州爱琴生物医疗电子有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了近红外脑功能成像设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、包装、运输和贮存等。
本文件适用于利用近红外光谱技术对大脑皮质表面区域血液中的血红蛋白浓度变化进行多点测量，并呈现脑血氧含量相对变化在大脑皮层分布图像的装置。 |
| 主要技术内容 | 本文件提出了近红外脑功能成像设备的组成，外观和结构、技术参数、软件、连续工作时间、电源电压适用能力、电磁兼容性、环境试验方面的基本要求，以及相应的试验方法。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 |
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 |
| 法定代表人/负责人 | 张加华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 |
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