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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZPA 01—2022 |
| 中文标题 | 疼痛敷贴类保健用品生产技术规范 |
| 英文标题 | Technical Specifications For The Manufacture of Health Care Products in Pain Application Category |
| 国际标准分类号 | 01.040.11 医药卫生技术(词汇) |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | O796 保健服务 |
| 发布日期 | 2022年04月20日 |
| 实施日期 | 2022年09月30日 |
| 起草人 | 李现杰、薛敬礼、郑明常、刘建勋、穆强、刘现军、贾刘杰、吴婷婷、张小林、郑白杨、李志增、张莹颖、李雪玲、刘卫峰、李永禄、李博、秦占刚、郝洪墩、杨顺涛、梁心明、石志乐。 |
| 起草单位 | 郑州市膏药协会、郑州中药行业协会、郑州现杰中医药研究院、河南中医药大学、郑州大学实验动物中心、郑州市疾病预防控制中心、郑州市第二人民医院、郑州团标保健用品技术有限公司、郑州万医堂医药科技有限公司、河南阿道医疗科技有限公司、河南裕海医药科技有限公司、河南省龙葵医药科技有限公司、河南紫德堂生物科技有限公司、郑州仙佑医药科技有限公司、郑州维谊生物科技有限公司、河南金泰医疗器械有限公司、郑州朴众生生物科技有限公司、河南郝先生医疗科技有限公司、河南舒凡医药科技有限公司、河南盛千医药科技有限公司、郑州顺风堂医药科技有限公司。 |
| 范围 | 本标准规定了疼痛敷贴类保健用品生产的技术规范，主要包括配方组成、生产工艺、产品属性、鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输、贮存及生产记录等内容。
本标准适宜于将中药、中药提取物或细粉与适宜基质、辅料和基材采取一定工艺加工后，涂抹或复合在棉布、无纺布、绸、锦、纸等辅助材料上制成的供完好皮肤解除疼痛敷贴的一类外用保健用品。 |
| 主要技术内容 | 本标准主要技术内容包括：配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、检查、使用方法、保健作用、重要提示、规格、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期、生产记录等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 郑州市膏药协会 |
| 登记证号 | 51410100MJF70010XX | 发证机关 | 郑州市民政局 |
| 业务范围 | 开展行业市场调查，提出行业发展和技术创新规划；信息咨询服务，行业协调，行业自律，业务交流与培训；制定团体标准或行业标准，并监督实施。 |
| 法定代表人/负责人 | 贾刘杰 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 郑州市高新区莲花街11号4号楼一单元5层15号 | 邮编 : 450001 |
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