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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZPA 05—2022 |
| 中文标题 | 软膏类保健用品生产技术规范 |
| 英文标题 | Technical Specifications For The Manufacture of Health Care Products in Ointment Category |
| 国际标准分类号 | 01.040.11 医药卫生技术(词汇) |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | O796 保健服务 |
| 发布日期 | 2022年04月20日 |
| 实施日期 | 2022年09月30日 |
| 起草人 | 李现杰、薛敬礼、郑明常、刘建勋、穆强、刘现军、贾刘杰、吴婷婷、张小林、郑白杨、李志增、张莹颖、李雪玲、刘卫峰、李永禄、李博、秦占刚、郝洪墩、杨顺涛、梁心明、石志乐。 |
| 起草单位 | 郑州市膏药协会、郑州中药行业协会、郑州现杰中医药研究院、河南中医药大学、郑州大学实验动物中心、郑州市疾病预防控制中心、郑州市第二人民医院、郑州团标保健用品技术有限公司、郑州万医堂医药科技有限公司、河南阿道医疗科技有限公司、河南裕海医药科技有限公司、河南省龙葵医药科技有限公司、河南紫德堂生物科技有限公司、郑州仙佑医药科技有限公司、郑州维谊生物科技有限公司、河南金泰医疗器械有限公司、郑州朴众生生物科技有限公司、河南郝先生医疗科技有限公司、河南舒凡医药科技有限公司、河南盛千医药科技有限公司、郑州顺风堂医药科技有限公司。 |
| 范围 | 本标准规定了软膏类保健用品生产的技术规范，主要包括配方组成、生产工艺、产品属性、鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输、贮存及生产记录等内容。
本标准适用于将中药、中药提取物或细粉与适宜基质混合，采取一定工艺加工制成的半固体外用保健用品。主要作用是润滑皮肤、保护创面、局部保健。 |
| 主要技术内容 | 主要技术内容：本标准主要技术内容包括：配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、检查、使用方法、保健作用、重要提示、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期、生产记录等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 郑州市膏药协会 |
| 登记证号 | 51410100MJF70010XX | 发证机关 | 郑州市民政局 |
| 业务范围 | 开展行业市场调查，提出行业发展和技术创新规划；信息咨询服务，行业协调，行业自律，业务交流与培训；制定团体标准或行业标准，并监督实施。 |
| 法定代表人/负责人 | 贾刘杰 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 郑州市高新区莲花街11号4号楼一单元5层15号 | 邮编 : 450001 |
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