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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 2613—2022 |
| 中文标题 | 一次性使用微孔过滤输液器 |
| 英文标题 | Infusion sets for single use with micropore filters |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | C31 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年03月25日 |
| 实施日期 | 2022年04月25日 |
| 起草人 | 本文件主要起草人：苏卫东、张彬、朱培华、王素娟、谢雄伟、徐芳明、孔祥金。 |
| 起草单位 | 本文件主要起草单位： 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位：浙江京环医疗用品有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用微孔过滤输液器（以下简称输液器）的术语和定义、通用要求、标记示例、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。
本文件适用于带有标称孔径为0.22 μm、 1.2 μm、 2.0 μm～5.0 μm的药液过滤器的输液器。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 |
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 |
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 |
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