收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准详细信息 标准状态 现行 标准编号 T/SHQAP 001—2023 中文标题 药物临床试验申办者质量管理体系建设指南 英文标题 国际标准分类号 01.020 中国标准分类号 国民经济分类 M734 医学研究和试验发展 发布日期 2023年09月15日 实施日期 2023年10月15日 起草人 张景辰、陈一飞、李刚、龚瑛、林珏、张萍、李建平、张静、卓阳、罗嵇宁、王佳静、董文彬、徐瑛、孙搏、赵真、李帅、张皖晋、涂勇 起草单位 上海药品审评核查中心、辉瑞（中国）研究开发有限公司、礼来苏州制药有限公司上海分公司、阿斯利 …