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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/AHPPA 1—2023 |
| 中文标题 | 一次性使用无菌注射器微粒污染的测定 光阻法 |
| 英文标题 | Determination of particulate contamination for disposable sterile syringe— Light obscuration method |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C131 谷物磨制 |
| 发布日期 | 2023年03月14日 |
| 实施日期 | 2023年04月14日 |
| 起草人 | 李俊、闫宁、郭新海、李伟、金海英、王晓庆、付艳、徐键、周浩、胡政芳、李芬、张泳、邢立翰、王丹丹、张亦磊、李梅。 |
| 起草单位 | 中国科学院合肥物质科学研究院、国医械华光认证（苏州）有限公司、天津天河分析仪器有限公司、安徽省医药行业协会、南京双威生物医学科技有限公司、江苏康进医疗器材有限公司、安徽江南医疗器械股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了光阻法测定一次性使用无菌注射器微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。本文件适用于使用光阻法测定一次性使用无菌注射器10 μm及以上粒径的微粒污染。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 安徽省医药行业协会 |
| 登记证号 | 51340000756848669W | 发证机关 | 安徽省民政厅 |
| 业务范围 | 调研、交流、培训、咨询、服务 |
| 法定代表人/负责人 | 季俊虬 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 合肥市高新区望江西路860号科创中心C座419室 | 邮编 : 230031 |
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