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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/AHPPA 2—2023 |
| 中文标题 | 一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法 |
| 英文标题 | Determination of particulate contamination for disposable blood transfusion bag— Light obscuration method |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 |
| 发布日期 | 2023年03月14日 |
| 实施日期 | 2023年04月14日 |
| 起草人 | 李俊、闫宁、郭新海、李伟、金海英、王晓庆、付艳、徐键、周浩、胡政芳、李芬、张泳、邢立翰、王丹丹、张亦磊、李梅 |
| 起草单位 | 中国科学院合肥物质科学研究院、国医械华光认证（苏州）有限公司、天津天河分析仪器有限公司、安徽省医药行业协会、南京双威生物医学科技有限公司、江苏康进医疗器材有限公司、安徽江南医疗器械股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了光阻法测定一次性使用无菌血袋微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。
本文件适用于使用光阻法测定一次性使用无菌血袋10 μm及以上粒径的微粒污染。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 安徽省医药行业协会 |
| 登记证号 | 51340000756848669W | 发证机关 | 安徽省民政厅 |
| 业务范围 | 调研、交流、培训、咨询、服务 |
| 法定代表人/负责人 | 季俊虬 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 合肥市高新区望江西路860号科创中心C座419室 | 邮编 : 230031 |
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