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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAB 0242—2023 |
| 中文标题 | 植入级A型重组人源化胶原蛋白 |
| 英文标题 | Type A recombinant humanized collagen protein for implantation |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C 30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年04月19日 |
| 实施日期 | 2023年04月19日 |
| 起草人 | 王建、林海、郭晓磊、姜世勃、朱赟、李喜梅、杨秀芬、叶松华、赵琳、唐金山、杨霞、王伊蕾、王茜、于玉凤、高志荣、牛丹、王玲玲、何振瑞、刘军、邢晓琴、邵佳佳、花晨、张朝敏。 |
| 起草单位 | 山西锦波生物医药股份有限公司、四川大学、清华大学、复旦大学、中国科学院生物物理研究所、山西省检验检测中心、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西省药品审评中心（山西省医药与生命科学研究院）、中国标准化研究院、广州樊花科技有限公司、北京世纪伟信医药科技有限公司、杭州无龄生物科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于植入医疗器械产品使用的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的A型重组人源化胶原蛋白原材料的鉴别和质量控制。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了植入级A型重组人源化胶原蛋白原材料的术语定义、技术要求、鉴别、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国产学研合作促进会 |
| 登记证号 | 511000005000209059 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究 学术交流 国际合作 成果推广 展览展示 教育培训宣传普及 书刊编辑 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 王建华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路89号中国外文大厦A座804 | 邮编 : 100089 |
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