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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAB 0263—2023 |
| 中文标题 | 独立模块式聚合酶链反应分析仪 |
| 英文标题 | Independent modular polymerase chain reaction analyzer |
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
| 中国标准分类号 | C 50 |
| 国民经济分类 | M745 质检技术服务 |
| 发布日期 | 2023年07月10日 |
| 实施日期 | 2023年07月10日 |
| 起草人 | 周蕾、章晟、刘杰、田桢干、童贻刚、何蕾、韩军、梁婷、韩黎、张国军、杨继勇、李艳君、江俊亿、田胜男、胡秋实、刘旭、陈建、孙吉勇。 |
| 起草单位 | 张家港长三角生物安全研究中心、中国科学院过程工程研究所、中国生物检测监测产业技术创新平台、中国人民解放军总医院、上海国际旅行卫生保健中心、北京化工大学、中国人民解放军海军研究院、中国人民解放军陆军防化学院、中国人民解放军疾病预防控制中心、首都医科大学附属天坛医院、能兴控股集团有限公司、广东中科智能生物技术有限公司、江苏苏净集团有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了独立模块式聚合酶链反应分析仪的分类和构成、要求、试验方法。
本文件适用于独立模块式聚合酶链反应分析仪的研发、生产、使用和性能验证。 |
| 主要技术内容 | 本标准引用了GB/T 39990-2021的术语和定义并对本文件独立模块式聚合酶链反应分析仪、微流控芯片、离心管进行了定义，介绍了PCR仪的电器分类、样品载体、模块数量、荧光通道、体积等不同方面分类，还简要概括了仪器的基本构成、工作模式。对该仪器的运行环境、外观、工作模式、温度控制、检测性能、不同检测荧光通道干扰、检测重复性、样本线性、电气安全、电磁兼容性作了具体的技术要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国产学研合作促进会 |
| 登记证号 | 511000005000209059 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究 学术交流 国际合作 成果推广 展览展示 教育培训宣传普及 书刊编辑 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 王建华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路89号中国外文大厦A座804 | 邮编 : 100089 |
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