T/CAMDI 033—2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 033—2023 |
| 中文标题 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 |
| 英文标题 | Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年01月30日 |
| 实施日期 | 2023年01月30日 |
| 起草人 | 于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、朱雪燕、李宁、汪友琼、吴其玉 |
| 起草单位 | 威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、安徽和美瑞医用包装材料有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。 本文件不适用于中包装和外包装。 本文件不涉及包装材料的所有安全问题。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |