T/CAMDI 103—2023 一次性使用血液透析用留置针-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CAMDI 103—2023
中文标题  一次性使用血液透析用留置针
英文标题  Hemodialysis IV catheter for single use
国际标准分类号  11.040.40 外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号  
国民经济分类  C358 医疗仪器设备及器械制造
发布日期  2023年04月20日
实施日期  2023年04月20日
起草人  王国辉、于虎、郭新海、田晓雷、向婧、李娜。
起草单位  苏州林华医疗器械股份有限公司、国医械华光认证(苏州)有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、威海洁瑞医用制品有限公司。
范围  
主要技术内容  血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高,相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道,进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中,相比传统的内瘘针,能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤。
是否包含专利信息  
标准文本  查看
团体详细信息
团体名称中国医疗器械行业协会
登记证号51100000500001229P发证机关中华人民共和国民政部
业务范围行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务
法定代表人/负责人赵毅新
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101邮编 : 100022

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