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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CAMDI 109—2023 |
中文标题 | 增材制造用于辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型 |
英文标题 | Personalized cardiovascular model by additive manufacturing for assisting the diagnosis and treatment of structural heart disease |
国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
发布日期 | 2023年12月28日 |
实施日期 | 2023年12月31日 |
起草人 | 马克军、刘智杰、虞奇峰、马琛明、翁锦龄、单哉。 |
起草单位 | 西安马克医疗科技有限公司、宁波健世科技股份有限公司、上海纽脉医疗科技股份有限公司、南京圣德医疗科技有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、上海玛瑞斯三维打印技术有限公司。 |
范围 | |
主要技术内容 | 本文件规定了增材制造辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型的分类、全过程相关方、要求、包装及模型设计及生产企业提供信息等内容。 本文件适用于通过增材制造工艺生产,在结构性心脏病诊疗中用于医患沟通、手术规划和术后评估等过程的个性化心血管模型(以下简称“模型”)。
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是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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