T/CAMDI 112—2023 增材制造 关节端骨缺损金属填充块-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 112—2023 |
| 中文标题 | 增材制造 关节端骨缺损金属填充块 |
| 英文标题 | Additive Manufacturing- Joint Bone Defect Metal Filler |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年12月28日 |
| 实施日期 | 2023年12月31日 |
| 起草人 | 解凤宝、张莹、程德林、鲁成林、刘淑红、王国华。 |
| 起草单位 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司、广州赛隆增材制造有限责任公司、广州华睿医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了增材制造关节端骨缺损金属填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的关节端骨缺损钛合金、钽金属填充块。本文件中涉及的增材制造关节端骨缺损金属填充块适用于髋、膝、肩、肘等关节部位骨缺损，不适用于脊柱、口腔、颅颌面、颅脑。 本文件不适用于由可降解金属材料制造的关节端骨缺损金属填充块。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |