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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 114—2023 |
| 中文标题 | 增材制造 钽金属全踝关节假体 |
| 英文标题 | Additive manufacturing—Tantalum total ankle joint prosthesis |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年12月28日 |
| 实施日期 | 2023年12月31日 |
| 起草人 | 李亚达、李小平、马淑芹、张爱丽、毛新华、胡晓苏。 |
| 起草单位 | 大连大学附属中山医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司、昆明市延安医院、星尘科技（广东）有限公司、苏州森锋医疗器械有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。
本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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