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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CASME 562—2023 |
| 中文标题 | 注射液无菌均质化生产装置 |
| 英文标题 | Aseptic homogenization equipment for injection |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | C 39 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年07月14日 |
| 实施日期 | 2023年08月01日 |
| 起草人 | 胡明刚、李朋、李艳玉、于文宁 |
| 起草单位 | 武汉中点医药科技有限公司、武汉谱信科技有限公司、苏州必益必诚医药科技有限公司 |
| 范围 | 本文件适用于注射液无菌均质化生产装置，其他均质化生产装置可参照执行。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了注射液无菌均质化生产装置的产品信息、性能要求、试验方法、检验规则、安装与装配、标志、包装、运输与贮存。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国中小商业企业协会 |
| 登记证号 | 50001136-3/社证字第3320号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 杨斐 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区航空胡同32号 | 邮编 : 100035 |
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