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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CASME 668—2023 |
中文标题 | CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-6色) |
英文标题 | CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45 detection kit (Flow cytometer -6 colors) |
国际标准分类号 | 11.100 |
中国标准分类号 | C 44 |
国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 |
发布日期 | 2023年08月31日 |
实施日期 | 2023年09月15日 |
起草人 | 张洋、谢平、张珺、施嘉敏、褚建达、张娅、汤波、汤小彬 |
起草单位 | 浙江正熙生物技术有限公司、正熙医疗器械(杭州)有限公司、杭州正熙医学检验实验室有限公司、湖州正熙医学检验实验室有限公司 |
范围 | 本文件适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行分析,辅助用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析、辅助用于免疫监测及治疗。 |
主要技术内容 | 本文件规定了CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-6色)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国中小商业企业协会 |
登记证号 | 50001136-3/社证字第3320号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 信息交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 杨斐 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市西城区航空胡同32号 | 邮编 : 100035 |
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