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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CASME 747—2023 |
| 中文标题 | 人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
| 英文标题 | Human HER2 gene amplification detection kit |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | C 44 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2023年09月22日 |
| 实施日期 | 2023年09月30日 |
| 起草人 | 孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾 |
| 起草单位 | 武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术（北京）有限公司、赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司、宝生物工程（大连）有限公司、生工生物工程（上海）股份有限公司 |
| 范围 | 本文件适用于检测 HER2 基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒（以下简称试剂盒）的生产和检验。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了人类 HER2 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国中小商业企业协会 |
| 登记证号 | 50001136-3/社证字第3320号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 杨斐 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区航空胡同32号 | 邮编 : 100035 |
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