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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CAV 002—2023 |
中文标题 | 预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种 低温保藏技术指南 |
英文标题 | Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products |
国际标准分类号 | 11.020 |
中国标准分类号 | CCS C 04 |
国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
发布日期 | 2023年04月10日 |
实施日期 | 2023年04月10日 |
起草人 | 魏强、姜孟楠、王多春、韩俊、胥义、宋杰、隋志伟、顾华、李志峰、张严峻、江永忠、王刚、王泽鋆、赵元元 |
起草单位 | 中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海理工大学、中国医学科学院医学生物学研究所、中国计量科学研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、重庆市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司 |
范围 | |
主要技术内容 | 1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分;以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。 2、主要内容。在团标正文中,规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,并分别从菌(毒)种筛选、低温(冻干)保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌(毒)种保藏技术提出标准化要求。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国疫苗行业协会 |
登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 封多佳 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 |
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