T/CAV 003—2023 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAV 003—2023 |
| 中文标题 | 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南 |
| 英文标题 | Guidelines for visiting site setting of prophylactic vaccine clinical research |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 10 |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2023年04月10日 |
| 实施日期 | 2023年04月10日 |
| 起草人 | 吕华坤、胡晓松、陈颖萍、邢博、梁贞贞、姚亚萍、陈桂玲、陈永弟、龚璞、叶新贵、杜雯、尹志英、张鑫培、严传富、陈志美 |
| 起草单位 | 浙江省疾病预防控制中心、树兰（杭州）医院、贵州省疾病预防控制中心、浙江省衢州市疾病预防控制中心、浙江省绍兴市上虞区疾病预防控制中心、浙江省衢州市开化县疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1.基本资质要求。 2.场所设置。 3.功能分区及相应配置：设置接待区、知情同意室、筛选号分配室（区）、体检室（区）、问诊筛查室、研究编号分配室（区）、生物样本采集室、疫苗接种室、急救室、医学观察室（区）、疫苗储存室（库）、档案室、生物样本处理及保存室、物资室、病例筛查实验室和医疗废弃物暂时贮存场所等功能分区。 4.现场管理：包括应急预案、工作制度和标准操作规程。 5.信息系统配置。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 | |