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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CBPIA 0004—2023 |
| 中文标题 | 重组双碱性氨基酸内肽酶质量标准 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2023年05月23日 |
| 实施日期 | 2023年05月23日 |
| 起草人 | 厉保秋、范能全、范开、胡文言、刘东舟、周斌、刘日勇 |
| 起草单位 | 中国生化制药工业协会、重庆市食品药品检验检测研究院、山东大学、重庆艾美迪生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司、华东医药股份有限公司、上海雅心生物技术有限公司、山东肽莱生物制药有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了重组双碱性氨基酸内肽酶（rKex2）的质量控制要求、检测指标、检测方法和贮存条件。
本标准适用于生物医药工业领域重组双碱性氨基酸内肽酶的质量控制。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国生化制药工业协会 |
| 登记证号 | 51100000500007823J | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 专业展览 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 汪云 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区广安门南街42号中建二局大厦20层 | 邮编 : 100057 |
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