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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CCZX 9—2023 |
| 中文标题 | 防串扰生物芯片分析仪 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年04月15日 |
| 实施日期 | 2023年04月25日 |
| 起草人 | 许少飞、赖炳权、罗景燕、覃桂良、李振兴 |
| 起草单位 | 佛山市禅城区质量技术协会、广东永诺医疗科技有限公司、广州永诺生物科技有限公司、广州库基生物科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了防串扰生物芯片分析仪的术语和定义、产品型号、基本参数和正常工作条件、主要专利技术与技术指标关系、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于具有防串扰性能，进行生物（DNA）芯片分析的医用设备。 |
| 主要技术内容 | 本文件主要规定了产品的外观与结构、功能、本地稳定性、重复性、稳定性、串扰、准确度、携带污染率、软件功能、网络安全、安全性能、电磁兼容性、耐环境能力等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 佛山市禅城区质量技术协会 |
| 登记证号 | 51440604677092146A | 发证机关 | 佛山市禅城区社会组织管理局 |
| 业务范围 | 质量、计量、标准化、认证认可、条码技术、省名牌等企业咨询服务，科技中介咨询，知识产权服务（不含专业代理），会议与培训。 |
| 法定代表人/负责人 | 伏卫霞 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 佛山市禅城区季华西路133号2座709之一 | 邮编 : 528000 |
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