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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CECCEDA 003.2—2023 |
| 中文标题 | CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第2部分：细胞培养罐 |
| 英文标题 | Technical requirement of single-use materials in CAR-T production Part 2: Cell sap culture tank |
| 国际标准分类号 | 03.120.10 质量管理和质量保证 |
| 中国标准分类号 | C00 |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2023年03月01日 |
| 实施日期 | 2023年03月01日 |
| 起草人 | 余学军、陈玉涛、刘耀、梁浩、钱莉莉、吴明贵、田立东、韩 斌、苑兰起、李桂芳、甄敏娜、张健 |
| 起草单位 | 华道（上海）生物医药有限公司、中关村中慧先进制造产业联盟、广西医科大学生命科学研究院、重庆市璧山职业教育中心、浙江金仪盛世生物工程有限公司、苏州方位无菌包装有限公司、常州恒方大高分子材料科技有限公司、重庆大学附属肿瘤医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了CAR-T细胞生产中一次性细胞培养罐的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国企业联合会 |
| 登记证号 | 51100000500010707C | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究 管理培训 国际交流 信息咨询 劳工协调 广告指导 专业展览 企业评估 经济合作 |
| 法定代表人/负责人 | 朱宏任 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市紫竹院南路17号1-313 | 邮编 : 100048 |
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