T/CGCPU 001—2023 临床研究协调员（CRC）能力评估规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CGCPU 001—2023 |
| 中文标题 | 临床研究协调员（CRC）能力评估规范 |
| 英文标题 | Specification for capacity evaluation of clinical trial coordinator |
| 国际标准分类号 | 01.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2023年01月01日 |
| 实施日期 | 2023年01月10日 |
| 废止日期 | |
| 起草人 | 武海波、曹彩、王少华、董瑞华、周焕、陈志锋、郭晓东、李洪涛、曹诗琴、任科、刘洋、吴宝林、张欣、周美吟、黄海波、吕祥、左耀辉。 |
| 起草单位 | 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、北京精诚通医药科技有限公司、好一生（北京）医药科技有限公司、北京友谊医院、上海药明津石医药科技有限公司、北京联斯达医药科技发展有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、北京化药科创医药科技发展有限公司、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司、蚌埠医学院第一附属医院、上海市中医医院、北京元和创生科技有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 前 言 引 言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义、缩略语 4 CRC 职业基本要求 4.1 学历与专业要求 4.2 职业道德要求 4.3 知识和能力要求 5 CRC 职业培训要求 5.1 岗前培训 5.2 继续教育 6 CRC 职业等级评估 6.1 CRC 职业等级 7 评估专家 8 评估流程 8.1 评估流程制定 8.2 出具评估报告 8.3 评估结果判定 附录 A（规范性）CRC 执业评估内容 附录 B（资料性）CRC 行业工作要求 附录 C（资料性）评估专家资质要求 参 考 文 献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 | ||
| 登记证号 | 51110000500318277W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 建立药物临床试验创新机制；开展业务咨询与培训；举办会务与展览；制定技术标准；规范行业行为；接受政府委托；组织国际交流。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 马军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区慧忠北路103 号，洛克时代大厦A 座5A 层09-10 | 邮编 : 100000 | |