T/CGCPU 027—2023 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CGCPU 027—2023 |
| 中文标题 | 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 |
| 英文标题 | Design specifications for clinical research protocol of immunotherapy |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2023年12月31日 |
| 实施日期 | 2024年01月16日 |
| 起草人 | 余勤、曹彩、王少华、程金莲、梁茂植、李丰杉、曹诗琴、肖华帅、石维、肖爽、湛先保、杜海燕、周焕、李洪涛、张宇、彭清、王永生、王立峰、王姝。 |
| 起草单位 | 四川大学华西第二医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；首都医科大学附属北京中医医院；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）；首都医科大学附属北京安贞医院；温州医科大学附属眼视光医院；安徽蚌埠医学院附属医院；中源协和细胞基因工程股份有限公司;西南医科大学附属医院；四川大学华西医院；启辰生生物科技有限公司；晋中市第一人民医院。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.缩略语 5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范 6.规范性附录A：临床研究方案内容 7.参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 | ||
| 登记证号 | 51110000500318277W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 建立药物临床试验创新机制；开展业务咨询与培训；举办会务与展览；制定技术标准；规范行业行为；接受政府委托；组织国际交流。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 马军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区慧忠北路103 号，洛克时代大厦A 座5A 层09-10 | 邮编 : 100000 | |