T/CI 008—2023 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CI 008—2023 |
| 中文标题 | 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准 |
| 英文标题 | TCM standard of Ganodermalucidum spores and sporoderm-broken Ganoderma lucidum spores |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | C23 |
| 国民经济分类 | C274 中成药生产 |
| 发布日期 | 2023年02月13日 |
| 实施日期 | 2023年02月13日 |
| 起草人 | 张建军、王林元、李振皓、谷洪顺、陈亮、杨兴鑫、王淳、王卫茜、张宝旭、高学敏、倪健、李向日、王景霞、张一昕、万晓青、彭灿、刘立萍、杨溢、刘建书、刘葭、林清、汤如莹、宋明、赵子楠、刘尧等 |
| 起草单位 | 北京中医药大学、武义寿仙谷中药饮片有限公司、北京采瑞医药科技有限公司、安利（上海）科技发展有限公司、云南中医药大学、北京大学、河北中医学院、浙江医院、安徽中医药大学、辽宁中医药大学、康奥科技集团有限公司、陕西功能食品工程中心有限公司 |
| 范围 | 本文件制定了灵芝孢子的术语和定义、技术要求、试验方法、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏。 本文件适用于灵芝孢子生产、检验、销售与应用以及国际贸易和交流。 |
| 主要技术内容 | 技术要求 4.1性状 黄棕色至棕褐色粉末。体轻，手捻有滑腻感易附着手指上。气微，味淡或微苦。 4.2鉴别 取本品，置显微镜下观察。孢子棕黄色至棕褐色，卵形，顶端平截，长6-12μm，直径5-8μm，孢壁双层，外壁光滑，内壁具细小疣状突起。 4.3检查 4.3.1 杂质 显微镜下，不能检出菌丝、淀粉粒等异物。 4.3.2 水分 不得过15.0%（《中华人民共和国药典》通则0832 第二法）。 4.3.3 总灰分 不得过6.0%（《中华人民共和国药典》通则2302）。 4.3.4 酸不溶性灰分 不得过4.0%（《中华人民共和国药典》通则2302）。 4.3.5重金属及有害元素 照《中华人民共和国药典》通则2321测定，铅不得过百万分之二；镉不得过千万分之五；砷不得过百万分之一；汞不得过千万分之一；铜不得过千百万分之二十。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国国际科技促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000500017650Q | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 技术开发 信息交流 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 许军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区中关村东路89号恒兴大厦13F | 邮编 : 100190 | |