T/CI 041—2023 LED医用内窥镜冷光源-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CI 041—2023 |
| 中文标题 | LED医用内窥镜冷光源 |
| 英文标题 | LED cold light sources for medical endoscopes |
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
| 中国标准分类号 | C40 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年04月06日 |
| 实施日期 | 2023年04月06日 |
| 起草人 | 李夏东、方国成、陈胜华、洪启龙、姚彤、朱培根、卢晶 |
| 起草单位 | 桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市肿瘤医院、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、桐庐洲济医疗器械有限公司、杭州索德医疗设备有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源（以下简称 LED 冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源。 |
| 主要技术内容 | 4 技术要求 外观 面板上的文字标记应清晰完整。 外表面应平整、色泽均匀，不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。 光谱性能 4.2.1 显色指数 除特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，应具有良好的显色性，显色指数应不小于 91。 4.2.2 相关色温 特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，相关色温应在 4000 K~6500 K范围内。 4.2.3 红绿蓝光的辐通量比 能用于摄像系统的 LED 冷光源,应给出对应摄像系统光谱响应的匹配关系。以 515 nm ~ 545 nm 波长范围的绿光辐通量φeg为基准, 630 nm ~ 660 nm 波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为 0.85，允差±10%；435nm～465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标称值为1.25，允差±10%。 如果光源声称不适用于上述响应段的要求,应给出对应响应段的分布和匹配比值。 4.2.4 特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征 对于特殊光谱用途的 LED 冷光源,制造商应给出 LED 冷光源的光谱特征。包括光谱的主峰值、半高宽的标称值及允差。 4.2.5 红外截止性能 除特殊光谱用途外的 LED 冷光源，300 nm～1700 nm 波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。 参考窗口的光照均匀性能 4.3.1 光照均匀性 LED 冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为 0.5，实测值应不大于标称值的 1.05 倍。 4.3.2 照度超限点 LED 冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。 辐射性能 4.4.1 输出总光通量 输出总光通量的标称值为 400 lm,允差-10%，上限不计。 电气安全 应符合 GB 9706.1 和 GB 9706.218 的要求。 电磁兼容 应符合 YY 9706.102 的要求。 机械接口规格 LED 冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格与光缆的接口适配。 防故障的安全措施 按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国国际科技促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000500017650Q | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 技术开发 信息交流 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 许军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区中关村东路89号恒兴大厦13F | 邮编 : 100190 | |