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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIRA 22—2021 |
| 中文标题 | 多功能放射性药物自动化合成模块使用要求 |
| 英文标题 | The use requirement of automatic synthesizer for multiple radiopharmaceuticals |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M749 工业与设计及其他专业技术服务业 |
| 发布日期 | 2021年12月27日 |
| 实施日期 | 2022年03月01日 |
| 起草人 | 张锦明、杨志、邵武国、罗志刚、朱华、胡小平、张晓军 |
| 起草单位 | 中国人民解放军总医院、北京肿瘤医院核医学科、国家药监局放射性药物研究与评价重点实验室、原子高科股份有限公司、南京江原安迪科正电子研究发展有限公司、北京派特生物技术有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了多功能放射性药物自动化合成模块的系统构成、质量管理及运行管理等要求。
本文件适用于多功能放射性药物自动化合成模块的使用。 |
| 主要技术内容 | 本标准正文包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、系统构成、质量管理 、运行管理。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国同位素与辐射行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500003697X | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理 信息交流 业务培训 书刊编辑 专业展览 国际合作 咨询服务 学术交流 |
| 法定代表人/负责人 | 王锁会 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区厂洼中街66号215室 | 邮编 : 100045 |
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