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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIRA 35—2022 |
| 中文标题 | 自体颅骨组织库 |
| 英文标题 | Autologous cranium bank |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C45 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2022年09月21日 |
| 实施日期 | 2022年12月01日 |
| 起草人 | 朱文昱、王春雷、苏春、陈春来、王为华、蒋颐、程鸿、姚君、吴雪良、张恒斌、肖枫 |
| 起草单位 | 苏州科技城医院、苏州大学辐照技术研究所、苏州奥特科然医疗科技有限公司、中广核辐照技术有限公司、上海高鹰科技有限公司、启载生物科技（成都）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了自体颅骨组织库的基本要求、工作要求、运行和质量管理等要求。
本文件适用于自体颅骨组织库的运行和管理。 |
| 主要技术内容 | 本标准主要内容如下：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外，还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持” |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国同位素与辐射行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500003697X | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理 信息交流 业务培训 书刊编辑 专业展览 国际合作 咨询服务 学术交流 |
| 法定代表人/负责人 | 王锁会 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区厂洼中街66号215室 | 邮编 : 100045 |
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