T/CIS 11005—2023 中药生产过程柱层析洗脱起点与终点的实时判断 近红外光谱法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIS 11005—2023 |
| 中文标题 | 中药生产过程柱层析洗脱起点与终点的实时判断 近红外光谱法 |
| 英文标题 | Real-time determination of the start point and end point of column chromatography elution in traditional Chinese medicine production process —Near infrared spectroscopy |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | N51 |
| 国民经济分类 | M731 自然科学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2023年07月01日 |
| 实施日期 | 2023年08月01日 |
| 起草人 | 王钧，王军，秋晖，刘雪松，肖伟，罗诗遂，周新奇，吕洪亮，彭涛，褚小立，肖雪，杨辉华，臧恒昌，吴云，钟志坚，孙培龙，董自亮，张肖雪，韦亚芳，张欣，朱业伟 |
| 起草单位 | 苏州泽达兴邦医药科技有限公司，上海上药杏灵科技药业股份有限公司，华润三九医药股份有限公司，浙江大学，江苏康缘药业股份有限公司，重庆太极实业（集团）股份有限公司，杭州谱育科技发展有限公司，中国石化石油化工科学研究院， 江中药业股份有限公司，广东药科大学，北京邮电大学，浙江工业大学，山东大学，北京格致同德科技有限公司等。 |
| 范围 | 本文件规定了近红外光谱法实时判断中药生产过程柱层析洗脱起点和终点的判断方法、仪器参数与安装要求，描述了对应的技术原理、光谱数据采集以及数据处理与表达。 本文件适用于中药生产过程柱层析洗脱起点和终点的实时判断。 |
| 主要技术内容 | 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 原理 2 5 试验仪器及标准物质 2 5.1 试验仪器 2 5.2 标准物质 2 6 柱层析起点以及终点判断 3 6.1 光谱数据采集 3 6.2 光谱预处理 3 6.3 MBSD模型建立以及起点与终点判断 3 7 模型的验证 3 7.1 充分性 3 7.2 特异性 3 8 测试报告 3 附录A （资料性） 近红外光谱仪安装示意图 5 附录B （资料性） 两种中药生产过程柱层析起点与终点在线判断示例 6 参考文献 8 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国仪器仪表学会 | ||
| 登记证号 | 4343 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张彤 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路6号锦秋国际大厦A座2308 | 邮编 : 100088 | |