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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CMBA 013—2021 |
| 中文标题 | 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范 |
| 英文标题 | Specification for hospital in management of clinical application of chimeric antigen receptor T cell marketed products |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2021年02月01日 |
| 实施日期 | 2021年02月01日 |
| 起草人 | 吴朝晖、张权宇、程涛、王建祥、周剑峰、童春容、陈静、胡豫、朱军、韩为东、吴德沛、赵荣生、黄晓军、任秀宝、张英驰、王迎、王敏、黄亮、邓碧萍、梅恒、宋玉琴、应志涛、范晓虎、Karin Heidenreich、王瑶、薛胜利、常英军、孙倩、李佳、张洪龙、朱斐、李昂、王晓熙 |
| 起草单位 | 中国医药生物技术协会、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、国家血液系统疾病临床医学研究中心、实验血液学国家重点实验室、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京博仁医院、上海儿童医学中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院、苏州大学附属第一医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、天津市肿瘤医院、南京传奇生物科技有限公司、北京诺华制药有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件对医疗机构使用CAR-T细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国医药生物技术协会 |
| 登记证号 | 51100000A02550148J | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、业务培训、国际交流、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 吴朝晖 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区广渠家园2号楼十层1013室 | 邮编 : 100022 |
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