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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CMBA 016—2022 |
| 中文标题 | 自体脂肪基质血管组分制备质量管理规范 |
| 英文标题 | Code of manufacturing quality management for autologous adipose Stromal Vascular Fraction (SVF) |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2022年03月01日 |
| 实施日期 | 2022年03月01日 |
| 起草人 | 汤苏阳、郭全义、张美荣、张辉、毛晓伏、陆丽丽、李一佳、姜笃银、刘国军、孙洪涛、杨洋、范兆心、郑岩、陈晓芳、于卉影、魏欣 |
| 起草单位 | 中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会、国家骨科与运动康复临床医学研究中心、中国人民武装警察部队特色医学中心、辽宁省退役军人总医院、华夏再生（北京）生物科技有限公司、上海葆年生物科技有限公司、上海乔源生物制药有限公司、迈迪速能医学技术（天津）有限公司、山东省齐鲁干细胞工程有限公司、山东大学第二医院、中国人民解放军北部战区总医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本规范给出了脂肪组织采集、转运与接收，脂肪基质血管组分制备、质量控制与放行、冻存、运输与复苏全过程的质量管理要求，旨在确保制备的脂肪基质血管组分符合预定用途和质量标准。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国医药生物技术协会 |
| 登记证号 | 51100000A02550148J | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、业务培训、国际交流、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 吴朝晖 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区广渠家园2号楼十层1013室 | 邮编 : 100022 |
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