收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 058—2022 |
| 中文标题 | 持续葡萄糖监测系统 |
| 英文标题 | Continuous glucose monitoring systems |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | C47 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年12月26日 |
| 实施日期 | 2023年05月01日 |
| 起草人 | 张在爱、陈甜甜、冯海涛、祝军、王学巧、胡志钢、余克龙、张花美、张萌萌、屈秋瑾 |
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司、湖州美奇医疗器械有限公司、南通九诺医疗科技有限公司、清华大学、深圳硅基仿生科技股份有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了持续葡萄糖监测系统的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存。
本文件适用于以电化学为基本原理，通过微创传感器手段，检测组织液中葡萄糖浓度的回顾式或实时持续葡萄糖监测系统。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了持续葡萄糖监测系统的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存。
本文件适用于以电化学为基本原理，通过微创传感器手段，检测组织液中葡萄糖浓度的回顾式或实时持续葡萄糖监测系统。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。