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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 069—2023 |
| 中文标题 | 体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 |
| 英文标题 | The Poly ( 4-Methyl-1-Pentene) hollow fiber membrane for extracorporeal membrane oxygenation |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | C45 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年10月21日 |
| 实施日期 | 2024年03月01日 |
| 起草人 | 李兆敏、邓智华、倪澄峰、余木火、孙泽玉、王亮、沈波、郭景军 |
| 起草单位 | 创脉医疗科技（上海）有限公司、东华大学、浙江脉通智造科技（集团）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定对体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求。
本文件适用于体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的研发、生产及应用。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定对体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜的物理、化学、生物学、使用性能要求 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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