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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FJAS 026—2023 |
| 中文标题 | 游离DNA保存采血管 |
| 英文标题 | Cell-free DNA Preservative Tube |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2023年12月12日 |
| 实施日期 | 2023年12月12日 |
| 起草人 | 陈洪亮、郭萍、方坤、丁存林、李仕英、朱修篁、任媛媛、杨仁涛 |
| 起草单位 | 厦门志煊生物科技有限公司、厦门万基生物科技有限公司、江苏康健医疗用品有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司、美格医学检验所（广州）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。
本文件适用于游离DNA保存采血管（以下简称“采血管”）的生产制造、科学研究和临床应用（如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等）。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 福建省标准化协会 |
| 登记证号 | 51350000512156295G | 发证机关 | 福建省民政厅 |
| 业务范围 | 标准信息查询及制（修）订、有效性审查、咨询服务、技术培训、学术交流、论文评审、计算机开发应用服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 许明伟 |
| 依托单位名称 | 福州物联网开放实验室有限公司 |
| 通讯地址 | 福建省福州市马尾区湖里路27号2号楼福州物联网开放实验室 | 邮编 : 350015 |
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