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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDC 252—2023 |
| 中文标题 | 胎儿母亲动态心电监测仪性能与安全要求 |
| 英文标题 | Performance and Safety Requirements of Fetal and Maternal ECG Holter Monitor |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C402 专用仪器仪表制造 |
| 发布日期 | 2023年10月20日 |
| 实施日期 | 2023年10月23日 |
| 起草人 | 吕俊、谢侃、杨其宇、谢胜利、周郭许、李珍妮、梁会营、刘玉琼、钟聪、徐波、郭军、徐蕾、梁勇、陈杰、谢锡成、陈德伟、张道国、陈培鑫、席剑、胡昌明 |
| 起草单位 | 广东工业大学、澳门科技大学、香港城市大学、广东省人民医院、广州市第一人民医院、广州市妇女儿童医疗中心、中国人民解放军南部战区总医院、暨南大学第一附属医院、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、广东宝莱特医用科技股份有限公司、广州市三锐电子科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 范围 | 本文件规定了胎儿母亲动态心电监测仪性能与安全等相关技术要求。
本文件适用于通过孕妇体表心电采集与处理技术实时检测胎心率、母亲心率并持续输出胎儿心电信号和母亲心电信号的动态心电监测设备的研发、生产与检验。 |
| 主要技术内容 | 胎儿母亲动态心电监测仪性能与安全等相关技术要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省产品认证服务协会 |
| 登记证号 | 059957210 | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 行业自律、编辑刊物、举办展览、交流合作、技术服务、信息服务、消费信息研究、为会员单位提供相关培训、校企技术合作 |
| 法定代表人/负责人 | 陈耀津 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市海珠区赤岗西路266号602室 | 邮编 : 510000 |
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