T/GDCQMA 002—2023 关于发布《化妆品稳定性试验规范》团体标准的公告-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDCQMA 002—2023 |
| 中文标题 | 关于发布《化妆品稳定性试验规范》团体标准的公告 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 71.100.70 美容品、化妆品 |
| 中国标准分类号 | Y 42 |
| 国民经济分类 | C268 日用化学产品制造 |
| 发布日期 | 2023年07月18日 |
| 实施日期 | 2023年07月20日 |
| 起草人 | 何志妮、李适炜、孙云起、邵庆辉、曹海磊、邹永兴、袁复宏、王宝、韩婕珺、莫思颖、何海鸥、矫筱蔓、孟铁钢、杨杏芬、贾玉洁、梁辉、陈贤、简龙海、齐永鑫、陈辉、陈杰、肖树雄、杜洪、徐泽兵、吴绒，梁旭霞，彭拓华，李亦文，蔡波。 |
| 起草单位 | 国家药监局化妆品安全评价重点实验室、广东悠质检测技术有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、中山市天图精细化工有限公司、拉芳家化股份有限公司、花安堂生物科技集团有限公司、中山中研化妆品有限公司、圣菲之美(湖北)生物科技有限公司、美出莱(杭州)化妆品有限责任公司、广州梦尔达科技有限公司、珠海伊斯佳科技股份有限公司、辽宁省药品检验检测院、广州品赫化妆品有限公司、南方医科大学、澳宝化妆品(惠州)有限公司、广东省生物制品与药物研究所、广州伽能生物科技有限公司、上海市食品药品检验研究院、高宝化妆品(中国)有限公司、广东产品质量监督检验研究院、广州美域医学检验有限公司、广东省药品检验所、广州奥蓓斯化妆品有限公司、广东省化妆品质量管理协会。 |
| 范围 | 本文件规定了化妆品(含新原料和产品)的稳定性试验的要求、方法、评价和应用。 本文件适用于化妆品通过一定程序进行试验，考察样品的感官、化学、物理及微生物变化的稳定情况，并对结果进行评价 |
| 主要技术内容 | 一、基本要求 1、试验目的：考察样品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件在保质期内的稳定性。 2、试验设计原则：试验设计应关注产品特性，注重感官指标，可采用模拟运输和使用过程的加速稳定性试验方法，考察可能的二次污染或防腐体系效力降低而影响质量的因素。 3、试验项目选择原则：化妆品稳定性试验项目设置应具针对性，具体包括： a）新原料稳定性试验：应关注保存期间易于变化并影响质量安全的项目，包括但不限于观察原料性状 (颜色、气味等)、理化性质、成分含量等在温度、湿度、光线等的影响下随时间变化的规律。破坏性试验，即在高温（如60℃）、低温（如-20℃）、高湿（如90%RH±5%RH）或强光照射保存条件下的稳定性试验数据，可根据原料的特性选择影响因素和具体参数的设置条件。 b）产品稳定性试验：除评价产品相关感官、理化和微生物指标的变化外，还应关注配方原料之间是否存在化学和/或生物学相互作用，包装特殊性对稳定性影响，内容物与其直接接触的包装材料的相互作用及相容性，详见附录A。 二、试验要求 1、样品包装；2、样品批数；3、存放条件；4、试验时间；5、设备及参数；6、试验项目；7、检测方法。 三、试验方法 1、概述；2、影响因素试验；3、加速试验；4、长期试验；5、微生物试验。 四、试验结果评价 1、判定标准；2、显著变化情形；3、感官指标不符合标准规定情形；4、试验结果记录。 五、试验结果应用 1、贮存条件确定；2、直接接触的包装材料确定；3、保质期的确定。 附录 A 特殊项目稳定性试验 附录 B 气雾剂产品稳定性试验 附录 C 循环温度测试方法与力学测试方法 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 广东省化妆品质量管理协会 | ||
| 登记证号 | 51440000MJK802578U | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 政策宣传，反映行业诉求，提出政策与建议；承接政府相关职能部门委托授权，进行产品质量调查、认证评估、标准制定；产品技术开发、评优，检测服务；举办展会；咨询及会员培训考证；电子和书刊编辑与信息发布等。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 杜洪 | ||
| 依托单位名称 | 广东省生物制品与药物研究所 | ||
| 通讯地址 | 广州市白云区嘉禾鹤边细鹏岭路200号 | 邮编 : 510440 | |