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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0026—2023 |
| 中文标题 | 牙科种植用导板 |
| 英文标题 | Surgical guides for dental implant |
| 国际标准分类号 | 11.060.10 牙科材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2023年04月28日 |
| 实施日期 | 2023年04月28日 |
| 起草人 | 陈小君、刘珍珍、钟武周、刘春盛、谢胜芬、汤娟娟、肖燕萍、陈志远、吴紫君、周旭方、张英坚、苏宁、黄英、黄永发、毛玠。 |
| 起草单位 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳康泰健医疗科技股份有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。 |
| 范围 | 本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。
本文件适用的牙科种植用导板，用于牙科种植手术中辅助安装种植体，由基板和导环两部分组成。基板采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成；导环采用金属材料制成。 |
| 主要技术内容 | 主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、制造、要求和试验方法等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、交流、调研、考察，开展培训，提供咨询，经批准出版刊物、开展评选，接受政府部门相关的委托。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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